Sí. La Audiencia Nacional ha confirmado que los medicamentos fabricados para exportación también deben cumplir las GMPs, según el Real Decreto 824/2010 y la Ley 29/2006.
¿Quién debe interpretar y concretar estas obligaciones ante la falta de detalle normativo?
Las autoridades nacionales y las propias empresas, aplicando de forma proactiva las directrices europeas y organismos especializados en SST.



