Sí. La Audiencia Nacional ha confirmado que los medicamentos fabricados para exportación también deben cumplir las GMPs, según el Real Decreto 824/2010 y la Ley 29/2006.
¿Es necesario documentar el cumplimiento del RD 1215/1997?
Sí. Es necesario conservar evidencia documental de las inspecciones de seguridad, mantenimiento, evaluaciones de riesgos, formación, instrucciones...



