Sí. La Audiencia Nacional ha confirmado que los medicamentos fabricados para exportación también deben cumplir las GMPs, según el Real Decreto 824/2010 y la Ley 29/2006.
¿Qué documentación prueba la diligencia debida en caso de reclamaciones por sobreexposición?
Historiales dosimétricos, registros de calibración, actas de incidentes, informes de auditorías, planes de emergencia y evidencias de formación...